Empresa fabricante de Dispositivos Médicos em franco crescimento a nível internacional, recruta Engenheiro/a para Qualidade e Assuntos Regulamentares.

Principais responsabilidades / atividades:
- Garantir a implementação e manutenção do Sistema de Gestão da Qualidade, Regulamentos e Diretivas, conforme legislação aplicável
- Elaborar e controlar os dossiers técnicos dos produtos de acordo com o MDR
- Controlar os dispositivos de monitorização e medição
- Participar no tratamento de não conformidades e desenvolver e acompanhar programas de ações corretivas e preventivas
- Elaborar e coordenar o programa de auditorias internas e externas
- Registar os Dispositivos Médicos em Autoridades Competente nacionais e estrangeiras
- Assegurar a comunicação com entidades externas, nomeadamente a entidade certificadora e Autoridades Competentes
- Identificar as necessidades de formação dos RH
- Dinamizar a comunicação interna e externa nos aspetos relevantes do sistema de gestão da qualidade.


Perfil:
- Engenharia (Mecânica, Biomédica ou similar) ou farmacêutico/a, com experiência mínima de 2 anos na área da Qualidade e Assuntos Regulamentares de Dispositivos Médicos
- Conhecimento na ISO 13485, MDD e MDR
- Elaboração e revisão de procedimentos do SGQ
- Rigor na execução das tarefas, sentido de responsabilidade, assiduidade e pontualidade
- Capacidade de análise e interpretação de dados
- Proatividade e gosto por desafios
- Conhecimentos de informática na ótica do utilizador
- Conhecimentos de Inglês falado e escrito
- Residir em Portugal, preferencialmente na região de Lisboa.


Oferecemos:
- Oportunidade única de trabalhar numa empresa de sucesso com grande projeção internacional
- Participação em projetos aliciantes e motivadores
- Remuneração a acordar de acordo com a experiência demonstrada
- Trabalho presencial – seg. a sex. - 09 às 18hs.


Para melhor nos conhecer visite o nosso site www.ultracontrolo.com

Para se candidatar envie CV actualizado e com foto para: [email protected]