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candidaturas

Técnico de Assuntos Regulamentares – área de Dispositivos médicos - CON2 Full-time

de Instituto Pedro Nunes Coimbra em Coimbra (Publicado em 16-09-2021)

Descrição
O IPN (https://www.ipn.pt) é um instituto altamente especializado no desenvolvimento de
projectos de base tecnológica tanto a nível nacional como internacional, com forte
participação em actividades de transferência de tecnologia, consultadoria e estímulo à criação
de empresas spin-off.
O laboratório de automática e sistemas do IPN desenvolve atividade em áreas como IoT e
Robótica para Industria 4.0 e Saúde e bem-estar. Procura candidatos para integrarem a
equipa de Apoio à Certificação de Dispositivos Médicos no desempenho das funções
relacionadas com:
- Elaboração da documentação técnica de dispositivos médicos e dispositivos médicos de
diagnóstico in vitro.
- Implementação de Sistemas de Gestão da Qualidade ISO 13485.
- Apoio Regulamentar de dispositivos médicos e ou diagnóstico in vitro (marcação CE, FDA,
etc…).
- Definição de procedimentos de Gestão do risco e usabilidade.
- Registo de dispositivos médicos e dispositivos médicos de diagnóstico in vitro junto da
autoridade competente.
- Auditorias a sistemas e produtos.

Perfil
Licenciatura e/ou Mestrado em Engenharia Biomédica, Ciências Farmacêuticas, Ciências da
Saúde, ou afins.
Conhecimento e experiência mínima de 1 ano, em:
- Implementação de Sistemas de gestão da qualidade (ISO 13485)
- Regulamentação de dispositivos médicos e ou diagnóstico in vitro (marcação CE, FDA, etc…)
- Elaboração de documentação técnica do produto
- Gestão do risco e usabilidade
- Procedimentos de registo de dispositivos médicos junto da autoridade competente
- Formação em auditorias da qualidade
Outras competências:
- Fluência em Inglês nível B (escrito e falado)
- Autonomia e capacidade de assumir responsabilidades pela execução de projetos e tarefas
- Boa capacidade de comunicação e relacionamento interpessoal

Data limite para entrega de candidaturas: 29/10/2021
As respostas devem ser dirigidas através do e-mail [email protected], com assunto IPN/LAS/2021/CON2.


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