Assistente de Garantia da Qualidade (Documentação de apoio a novos projetos)

Principais Responsabilidades

• Interpretação e implementação de normas de qualidade;


• Preparação de Registos de fabrico, Embalagens e Protocolos de Validação para produção de lotes feasibility, pilotos e comerciais;


• Preparação e fecho de relatórios de validação (tratamentos estatísticos de dados e avaliação de resultados);


• Elaboração de Risk assessment de alterações no processo e avaliação de impacto regulamentar;


• Revisão da documentação de lote de fabrico e de embalagem (feasibility e piloto) para submissão às autoridades regulamentares e clientes;


• Revisão do módulo 3 do dossier de produto para submissão regulamentar;


• Resposta a Due Diligencies dos clientes e Deficiency letters das autoridades no decorrer da submissão dos dossiers;


• Preparação e resposta a auditorias / inspeções;


• Gestão e fecho de desvios fabrico, embalagem, de qualidade, change controls e CAPAs;


• Gestão de KPIs (indicadores).

Requisitos

• Licenciatura ou Mestrado Integrado em Ciências Farmacêuticas ou áreas afins;


• Experiência profissional em indústria farmacêutica (em especial na área de Desenvolvimento Farmacêutico e Garantia da Qualidade) será valorizada;


• Elevados conhecimentos da Língua Inglesa;


• Conhecimentos de Informática na ótica de utilizador;


• Elevadas Competências de comunicação;


• Responsabilidade e organização;


• Orientação ao detalhe;


• Espírito crítico e pro-atividade;


• Flexibilidade e disponibilidade.

Observações

• Para se candidatar a esta oferta de trabalho necessita de efetuar o login na área do candidato.


• No caso de já ter feito o login poderá então registar a sua candidatura no botão "Quero candidatar-me".


• Após a submissão da candidatura receberá um email de confirmação.


• Poderá acompanhar o estado da sua candidatura através da área reservada, na secção "As minhas candidaturas".


• Em caso de dúvida, por favor, contacte-nos.