Descrição
O IPN é um instituto altamente especializado no desenvolvimento de projectos de base tecnológica tanto a nível nacional como internacional, com forte participação em actividades de transferência de tecnologia, consultadoria e estímulo à criação de empresas spin-off.
O laboratório de automática e sistemas do IPN desenvolve atividade em áreas como IoT e Robótica para Industria 4.0 e Saúde e bem-estar. Procura candidatos para integrarem a equipa de Apoio à Certificação de Dispositivos Médicos no desempenho das funções relacionadas com:
- Elaboração da documentação técnica de dispositivos médicos e dispositivos médicos de diagnóstico in vitro.
- Implementação de Sistemas de Gestão da Qualidade ISO 13485.
- Apoio Regulamentar de dispositivos médicos e ou diagnóstico in vitro (marcação CE, FDA, etc…).
- Definição de procedimentos de Gestão do risco e usabilidade.
- Registo de dispositivos médicos e dispositivos médicos de diagnóstico in vitro junto da autoridade competente.
- Auditorias a sistemas e produtos.

Perfil
Licenciatura e/ou Mestrado em Engenharia Biomédica, Ciências Farmacêuticas, Ciências da Saúde, ou afins. Conhecimento e experiência mínima de 1 ano, em: - Implementação de Sistemas de gestão da qualidade (ISO 13485) - Regulamentação de dispositivos médicos e ou diagnóstico in vitro (marcação CE, FDA, etc…) - Elaboração de documentação técnica do produto - Gestão do risco e usabilidade - Procedimentos de registo de dispositivos médicos junto da autoridade competente - Formação em auditorias da qualidade Outras competências: - Fluência em Inglês nível B (escrito e falado) - Autonomia e capacidade de assumir responsabilidades pela execução de projetos e tarefas
- Boa capacidade de comunicação e relacionamento interpessoal

Data limite para entrega de candidaturas: 31/05/2021

As respostas devem ser dirigidas através do e-mail [email protected], com assunto IPN/LAS/2021/CON1.


Description
IPN is a highly specialized institute in the development of science-based projects at national and international level, with strong participation in activities of technology transfer, consultancy and stimulation in the creation of spin-off companies.
IPN's Laboratory for Automation and Systems develops projects in areas such as IoT, industry 4.0, health and wellness. IPN seeks candidates to integrate their Medical Device Certification Support team to develop activities of:
- Implementation of ISO 13485 Quality Management Systems.
- Regulatory support for medical devices and or in vitro diagnostics (CE, FDA, etc ...).
- Definition of risk management and usability procedures.
- Medical devices and in vitro diagnostic medical devices registration within the competent authority.
- Systems and product auditing.

Profile
Degree and/or Master’s in Biomedical Engineering, Pharmaceutical Science, Health Sciences, or similar.
Knowledge and experience of 1 year (minimum) in:
- Quality management systems definition (ISO 13485)
- Regulation of medical devices and or in vitro diagnostics (CE, FDA, etc…)
- Preparation of product’s technical documentation
- Risk management and usability
- Medical devices registering Procedures (within competent authority)
- Training in quality audits
Other Skills:
- Fluence in English level B (written and spoken)
- Autonomy and ability to assume responsibilities for projects and tasks execution
- Good communication and interpersonal skills

Limit date for the applications : 31/05/2021

The reply should be sent via e-mail to [email protected], using the subject IPN/LAS/2021/CON1.